Conformité aux normes et Traçabilité
La conformité aux normes et la gestion de la traçabilité sont des éléments extrêmement importants pour la majorité de nos clients : c'est un des points forts de SPC Vision. Nous travaillons de manière intensive avec les secteurs comme l'aéronautique et la pharmacie où les normes et les règlements sont très stricts.
Avantages principaux
Conformité aux normes statistiques
SPC Vision est bien entendu conforme aux principales normes statistiques :
- FORD, QS9000, ISO TS, AFNOR, CNOMO etc....
- Les normes client peuvent être ajoutées facilement sur simple demande.
Sécurité et contrôle des versions
Toutes les configurations dans SPC Vision sont contrôlées par des numéros de version et sont documentées dans le journal des audits. Si SPC Vision est utilisé dans l’optique de certification de produits et de procédés, ce journal est indispensable. En effet, les organismes de certification comme la DGAC demandent une traçabilité complète et contrôlable des conditions de validation d’un produit.
Le processus de contrôle des versions peut être renforcé et les risques d’erreurs diminués par l’intégration de l’ERP. Celui-ci s’assure que les versions de gammes dans SPC Vision sont toujours à jour par rapport aux exigences de la production.
Traçabilité totale et recherche instantanée
Toutes les données de mesure ou traçabilité peuvent être retrouvées rapidement et aisément avec SPC Vision. Les traçabilités multi-niveaux comme les structures de produits, les n° de série ou n° de lot d'OF etc. permettent une puissante gestion des données, qui permet de relier l'assemblage complexe à ses sous-ensembles, jusqu'aux pièces élémentaires.
Exemple :
Imaginons un problème qualité durant une phase d'assemblage final. Avec SPC Vision, vous retrouvez immédiatement les valeurs obtenues sur les pièces élémentaires à une étape éloignée de la fabrication. Inversement, un lot de matière première est défectueux ? Retrouvez immédiatement la liste des ensembles finaux impactés.
Ces fonctions avancées réduisent incroyablement le temps d'analyse et facilitent la gestion de crise.
Conformité à la norme FDA 21 CFR Part 11
- Pour la plus grande satisfaction de nos clients du secteur médical, pharmaceutique et agro-alimentaire, SPC Vision est conforme à la norme FDA 21 CFR Part 11. Cette conformité a été certifiée par le cabinet indépendant et spécialiste du sujet : Cyber Conseil.
- Signature électronique
- Audit trail
- Non-falsification des données
